ChiCTR-OIC-16008626尚未招募4 期
飞秒激光辅助下角膜基质透镜植入术圆锥角膜的临床疗效研究
浙江省自然科学基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 50 人开始时间: 2016年6月30日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 50
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 角膜厚度
研究概览
简要总结
1、观测相应厚度与形状的同种异体生物组织角膜透镜植入圆锥角膜基质层间后，受体角膜组织的厚度等形态改变及显微结构改变。 2、观测对应于不同厚度与形状的生物组织透镜角膜内植入术后相应的角膜屈光度、像差的改变。 3、通过随访观察评估该手术控制圆锥角膜疾病进展的临床疗效。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 单臂
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 45（—）
- 性别
- All
入选标准
- •角膜最薄处厚度为 400-450um 范围内的进展期圆锥角膜患者。
- •全部受试者均自愿接受临床试验并签署书面知情同意书。
排除标准
- •既往有眼部外伤、手术史或其他眼部疾病者。
研究组 & 干预措施
实验组
飞秒激光辅助下角膜基质透镜植入术
结局指标
主要结局
角膜厚度
屈光度
角膜曲率
次要结局
- 波前像差
研究者
研究点 (1)
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