n estudio en fase III sobre lenalidomida como mantenimiento tras citorreducción con gemcitabina o doxorrubicina liposómica +/- radioterapia en pacientes con linfoma cutáneo de células T avanzado no tratado previamente con quimioterapia intravenosa.(A phase III study of lenalidomide maintenance after debulking with gemcitabine or liposomal doxorubicin +/- radiotherapy in patients with advanced cutaneous T-cell lymphoma not previously treated with intravenous chemotherapy.)

European Organisation for Research and Treatment of Cancer0 个研究点目标入组 105 人开始时间: 2010年2月8日最近更新: 2013年9月16日

适应症

试验速览

暂无简介。

•?Micosis fungoide, (estado IIB-IV), o síndrome de Sézary.
•La respuesta parcial o completa a una terapia citorreductora específica con gemcitabina o doxorrubicina liposómica no más de 6 semanas antes de la aleatorización. Es aceptable para los pacientes que entran en el estudio que han recibido radioterapia local para el control de los síntomas durante el período de terapia citorreductora.
•Aptos para recibir quimioterapia (funcionamiento de los órganos adecuados, como se refleja en el aclaramiento de creatinina, pruebas de función hepática y hematopoyética índices).
•Hoja informativa para el paciente
•WHO Estado de rendimiento 0-2.
•(-Mycosis Fungoides, Stage IIB to IV or Sézary Syndrome.
•-Partial or complete response to a specific debulking regimen consisting of either gemcitabine or liposomal doxorubicin no more than 6 weeks prior to randomization. It is acceptable for patients entering the study to have received local radiotherapy for symptom control during the debulking period.
•- Fit for chemotherapy (adequate organ function, as reflected by creatinine clearance, liver function tests and hematopoietic indices).
•- Patient informed consent.
•- WHO Performance status 0-2.)
•Are the trial subjects under 18? no
•Number of subjects for this age range:
•F.1.2 Adults (18-64 years) yes
•F.1.2.1 Number of subjects for this age range
•F.1.3 Elderly (>=65 years) yes
•F.1.3.1 Number of subjects for this age range

•- Enfermedad tratados previamente con quimioterapia intravenosa (gemcitabina o Caelyx se permite) utilizada en el régimen de terapia citorreductora.
•- Enfermedades no apropriada para la piel-dirigida terapia (por local institution normas)
•- Contraindicaciones para el tratamiento con lenalidomida
•(- Disease previously treated by intravenous chemotherapy (gemcitabine or caelyx
•are allowed) used in the debulking regimen.
•- Disease not appropriate for skin-directed therapy (per local institution standards)
•- Contraindications to lenalidomide treatment)

发起方

European Organisation for Research and Treatment of Cancer