ChiCTR1900026058尚未招募早期 1 期
罗哌卡因气管表面麻醉对颅内动脉瘤夹闭术苏醒期应激反应的影响
江西省卫生计生委科技计划1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 75 人开始时间: 2019年10月25日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 75
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 围术期血压
研究概览
简要总结
本研究拟采用 1%罗哌卡因气管表面麻醉用于颅内动脉瘤手术，通过对苏醒期血流动力学、血糖及皮质醇（Cor）、β—EP 测定观察其对苏醒期应激反应的影响，为降低颅脑围手术期并发症，提高术后患者安全提供理论和实践依据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •年龄 18~65 岁，美国麻醉医师学会（ASA)分级Ⅰ~Ⅱ级，Glasgow 评分 14~15 分，Cormack 喉镜暴露分级Ⅰ~Ⅱ级
排除标准
- •心血管疾病、呼吸功能不全、糖尿病、肝肾功能不全、病态肥胖、癫痫病史、使用血管活性药物史及精神类药物史。
研究组 & 干预措施
罗哌卡因组
罗哌卡因气管表面麻醉
利多卡因组
利多卡因气管表面麻醉
生理盐水组
生理盐水
结局指标
主要结局
围术期血压
时间窗: 麻醉前，拔管即刻，拔管后 5 分钟，拔管后 30 分
次要结局
- 血糖(麻醉前，拔管即刻，拔管后 5 分钟，拔管后 30 分钟)
- 皮质醇(麻醉前，拔管即刻，拔管后 5 分钟，拔管后 30 分钟)
- 自主呼吸恢复时间
- 拔管时间
- 苏醒时间
- 呛咳例数和呛咳程度
- 拔管后警觉镇静评分
- 苏醒期躁动评分
研究者
研究点 (1)
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