ChiCTR1900026058Not yet recruitingEarly Phase 1
罗哌卡因气管表面麻醉对颅内动脉瘤夹闭术苏醒期应激反应的影响
江西省卫生计生委科技计划1 site in 1 country75 target enrollmentStarted: October 25, 2019Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- Early Phase 1
- Status
- Not yet recruiting
- Sponsor
- Enrollment
- 75
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 围术期血压
Study Overview
Brief Summary
本研究拟采用 1%罗哌卡因气管表面麻醉用于颅内动脉瘤手术，通过对苏醒期血流动力学、血糖及皮质醇（Cor）、β—EP 测定观察其对苏醒期应激反应的影响，为降低颅脑围手术期并发症，提高术后患者安全提供理论和实践依据。
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 随机平行对照
- Masking
- 未说明
Eligibility Criteria
- Ages
- 18 to 65 (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •年龄 18~65 岁，美国麻醉医师学会（ASA)分级Ⅰ~Ⅱ级，Glasgow 评分 14~15 分，Cormack 喉镜暴露分级Ⅰ~Ⅱ级
Exclusion Criteria
- •心血管疾病、呼吸功能不全、糖尿病、肝肾功能不全、病态肥胖、癫痫病史、使用血管活性药物史及精神类药物史。
Arms & Interventions
罗哌卡因组
罗哌卡因气管表面麻醉
利多卡因组
利多卡因气管表面麻醉
生理盐水组
生理盐水
Outcomes
Primary Outcomes
围术期血压
Time Frame: 麻醉前，拔管即刻，拔管后 5 分钟，拔管后 30 分
Secondary Outcomes
- 血糖(麻醉前，拔管即刻，拔管后 5 分钟，拔管后 30 分钟)
- 皮质醇(麻醉前，拔管即刻，拔管后 5 分钟，拔管后 30 分钟)
- 自主呼吸恢复时间
- 拔管时间
- 苏醒时间
- 呛咳例数和呛咳程度
- 拔管后警觉镇静评分
- 苏醒期躁动评分
Investigators
Study Sites (1)
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