ChiCTR2500103274进行中（未招募）不适用
经颅磁刺激同步特异性任务闭环调控卒中患者的上肢运动功能障碍
上海市科技重大专项1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年4月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- Fugl-Meyer 评估-上肢部分(Fugl-Meyer Assessment of Upper Extremity，FAM-UE)
研究概览
简要总结
本项目将结合核磁结构像，multi-echo 静息态功能像, 任务态功能像，以及扩散张量成像（DTI）找到和目标功能障碍最相关的脑区靶点，设计最优刺激参数，并结合特异性任务训练，最终实现 online rTMS 的精准靶点调控。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲
入排标准
- 年龄范围
- 20 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •首次通过神经系统检查，CT 或者 MRI 扫描诊断为脑卒中；
- •生命体征稳定，存在一定上肢运动功能障碍；
- •认知能力没有受到明显影响,并能够配合各项检查评定，MMSE 评分≥20 分;
- •不存在严重的并发症（如，肺炎、心力衰竭、尿路感染或营养不良）；
- •病史中不存在 TMS 禁忌症的病理情况(例如，脑内有金属的患者，如动脉瘤夹，有心脏起搏器的患者，孕妇，或有癫痫发作史)；
- •患者或者监护人同意签署知情同意书。
排除标准
- •合并严重的心、肺、肝、肾疾病及恶性肿瘤患者；
- •存在失语、严重认知障碍或者精神病史；
- •最近 1 个个月有癫痫发作史或近期服用抗癫痫药物；
- •存在严重的视力或者听力障碍，无法正常沟通交流；
- •体内含有金属植入物、起搏器、颅骨缺损等无法进行 TMS 情况。
研究组 & 干预措施
在线刺激组
离线刺激组
伪刺激组
预实验（在线刺激组）
结局指标
主要结局
Fugl-Meyer 评估-上肢部分(Fugl-Meyer Assessment of Upper Extremity，FAM-UE)
时间窗: 治疗前，治疗结束后第一天，一个月后，三个月后
次要结局
- 运动诱发电位(MEP)(治疗前，治疗结束后第一天，一个月后，三个月后)
- Wolf 运动功能测试量表(WMFT)(治疗前，治疗结束后第一天，一个月后，三个月后)
- 改良 Barthel 指数(MBI)(治疗前，治疗结束后第一天，一个月后，三个月后)
- 匹兹堡睡眠质量指数(PSQI)(治疗前，治疗结束后第一天，一个月后，三个月后)
- 平均任务完成时间(治疗中每天)
- 副作用量表(治疗结束后第一天，一个月后，三个月后)
- 同步脑电-经颅磁刺激评估(TMS 治疗前后)
- 磁共振功能连接评估(TMS 治疗前后)
研究者
研究点 (1)
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