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临床试验/ChiCTR-DDT-13003508
ChiCTR-DDT-13003508
已完成
1 期

血浆 D-dimer 水平动态变化及其与下肢深静脉血栓相关性的临床前瞻性研究

自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2013年8月1日最近更新:

概览

阶段
1 期
状态
已完成
发起方
自筹
试验地点
1
主要终点
D-二聚体

概览

简要总结

在临床工作中经常见到 D-dimer 检查,但是由于它的高敏感性,现在较明确地仅有被用于特定人群血栓的排除诊断手段。由于其不仅在急性血栓形成时升高,在骨折、手术等创伤情况下,D-dimer 也升高。所以,骨科手术后 D-dimer 水平能否作为 DVT 有效地预测手段,尚没有定论。本研究旨在发现骨科大手术病人术后 D-dimer 的正常范围及其动态变化规律,以及其对 DVT 的预测诊断价值。

研究设计

研究类型
诊断试验
主要目的
诊断试验诊断准确性

入排标准

年龄范围
20 至 70(—)
性别
All

入选标准

  • 骨科膝、髋关节置换手术的病人;脊柱外科手术病人;髋关节周围骨折、脊柱骨折手术病人。

排除标准

  • 近期有炎症性疾病病史的病人;有肝脏、肾脏疾病病史;近期有手术或创伤病史;既往有血栓病史;年龄超过 70 岁者;术前不明原因的 D-dimer 水平不正常。

结局指标

主要结局

D-二聚体

次要结局

  • 纤维蛋白降解产物

研究者

发起方
自筹

研究点 (1)

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