ChiCTR2000036536Not yet recruitingNot Applicable
急性 A 型主动脉夹层外科治疗策略优化的多中心、前瞻性研究
上海申康医院发展中心1 site in 1 country425 target enrollmentStarted: October 1, 2020Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- Not Applicable
- Status
- Not yet recruiting
- Sponsor
- Enrollment
- 425
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 住院期间死亡率
Study Overview
Brief Summary
主要研究目的：评价主动脉根部及主动脉弓部的不同处理方案对结局事件的影响。 次要研究目的：评价主动脉根部及主动脉弓部不同处理方案对患者的远期影响。 探索性目的:探索与远期存活率及再次手术的相关危险因素。
Study Design
- Study Type
- 观察性研究
- Primary Purpose
- 非随机对照试验
- Masking
- N/a
Eligibility Criteria
- Ages
- 18 to — (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •1、自愿签署知情同意书。
- •3、基于经胸和（或）经食管超声心动图、计算机断层扫描（computedtomography，CT）或手术探查的结果与病史，明确诊断为 Stanford A 型主动脉夹层。
Exclusion Criteria
- •1、既往进行过人工血管重建者；
- •2、既往进行过主动脉瓣置换手术患者；
- •3、严重的肝肾功能不全患者；
- •5、存在其它严重疾病，经研究者判断认为不适合参与研究的患者。
Arms & Interventions
Bentall 术组
行 Bentall 术
David 术组
行 David 术
其他保留瓣膜术式组
行其他保留瓣膜手术
孙氏 cronus 组
行孙氏手术
单分支 fontus 组
行单分支 fontus 支架
杂交全弓组
行杂交全弓置换术
Outcomes
Primary Outcomes
住院期间死亡率
Time Frame: 手术结束至出院前
Secondary Outcomes
- 主动脉根部手术术后远期存活率（3 年）(随访阶段)
- 主动脉根部手术残余夹层发生率(手术结束至出院前)
- 主动脉根部手术后的再次手术豁免率(术后至随访期结束)
- 主动脉弓部手术术后远期存活率 (3 年）(随访阶段)
- 主动脉弓部手术残余夹层发生率(手术结束至出院前)
- 主动脉弓部手术后的再次手术豁免率(术后至随访期结束)
Investigators
Study Sites (1)
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