ChiCTR2000036536尚未招募不适用
急性 A 型主动脉夹层外科治疗策略优化的多中心、前瞻性研究
上海申康医院发展中心1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 425 人开始时间: 2020年10月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 425
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 住院期间死亡率
研究概览
简要总结
主要研究目的：评价主动脉根部及主动脉弓部的不同处理方案对结局事件的影响。 次要研究目的：评价主动脉根部及主动脉弓部不同处理方案对患者的远期影响。 探索性目的:探索与远期存活率及再次手术的相关危险因素。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1、自愿签署知情同意书。
- •3、基于经胸和（或）经食管超声心动图、计算机断层扫描（computedtomography，CT）或手术探查的结果与病史，明确诊断为 Stanford A 型主动脉夹层。
排除标准
- •1、既往进行过人工血管重建者；
- •2、既往进行过主动脉瓣置换手术患者；
- •3、严重的肝肾功能不全患者；
- •5、存在其它严重疾病，经研究者判断认为不适合参与研究的患者。
研究组 & 干预措施
Bentall 术组
行 Bentall 术
David 术组
行 David 术
其他保留瓣膜术式组
行其他保留瓣膜手术
孙氏 cronus 组
行孙氏手术
单分支 fontus 组
行单分支 fontus 支架
杂交全弓组
行杂交全弓置换术
结局指标
主要结局
住院期间死亡率
时间窗: 手术结束至出院前
次要结局
- 主动脉根部手术术后远期存活率（3 年）(随访阶段)
- 主动脉根部手术残余夹层发生率(手术结束至出院前)
- 主动脉根部手术后的再次手术豁免率(术后至随访期结束)
- 主动脉弓部手术术后远期存活率 (3 年）(随访阶段)
- 主动脉弓部手术残余夹层发生率(手术结束至出院前)
- 主动脉弓部手术后的再次手术豁免率(术后至随访期结束)
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
保留主动脉瓣的主动脉根部处理技术在急性 A 型主动脉夹层外科治疗中的推广及应用ChiCTR2100047042上海申康医院发展中心218
Unknown
不适用
请于伦理委员会批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件。 主动脉弓部手术优化的关键技术体系建立及应用的多中心前瞻性随机对照临床研究ChiCTR2000036441上海申康集团240
Unknown
不适用
急性 Stanford A 型主动脉夹层弓部处理策略ChiCTR-IPR-16009372上海申康医院发展中心280
Unknown
不适用
杂交全弓术和全弓象鼻术治疗急性主动脉 A 型夹层的探索性研究ChiCTR18000160632015-FWTS0160
Unknown
不适用
新型手术策略与方法治疗复杂主动脉弓部病变疗效的研究ChiCTR1800018803北京市科学技术委员会332