ChiCTR2200060650尚未招募不适用
妊娠期亚临床甲状腺功能减退症新生儿神经行为和脑功能研究
国家卫生健康委员会新生儿疾病重点实验室(复旦大学)1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2021年8月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 新生儿行为评分
研究概览
简要总结
1.评估母孕早期、中期亚临床甲状腺功能减退症对婴儿早期神经行为影响。 2.评估母孕早期、中期亚临床甲状腺功能减退症对婴儿早期脑功能影响。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 40(—)
- 性别
- All
入选标准
- •(1)孕早期或中期在我院产检并计划在我院分娩孕妇
- •(2)亚临床甲状腺功能减退症孕妇和甲状腺功能正常健康孕妇
- •(3)年龄≥18 岁且≤40 岁
- •(5)孕妇知情同意,有良好的依从性
排除标准
- •(1)孕周<37 周或≥42 周
- •(2)宫外孕、胎停孕、流产、引产、死胎死产等严重不良妊娠结局者
- •(3)新生儿中重度窒息、遗传代谢疾病及严重先天畸形
- •(4)依从性差(依从性<50%)或自行退出本研究者
结局指标
主要结局
新生儿行为评分
次要结局
- 脑电图
- 皮质醇
- 母亲焦虑抑郁社会支持评分
研究者
研究点 (1)
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