Ensayo clínico fase II randomizado de radioterapia torácica 3D frente a la combinación de radioterapia torácica 3D y erlotinib (Tarceva®) en pacientes con carcinoma no microcítico de pulmón localizado irresecable o localmente avanzado no susceptible de quimioterapia

Dr. Enrique Martínez López0 sites90 target enrollmentNovember 22, 2005

Overview

Phase: Not Applicable
Intervention: Not specified
Conditions: Carcinoma no microcítico de pulmón localizado irresecable o localmente avanzado, no susceptible de quimioterapia. Tratamiento combinado de radioterápica torácica y erlotinib y terapia de mantenimiento con erlotinib en monoterapiaLocalized-unresectable or locally advanced non-small cell lung carcinoma, which is not candidate for chemotherapy treatment. Combined treatment of thoracic radiotherapy and sequential treatment with erlotinib as a single agent
Sponsor: Dr. Enrique Martínez López
Enrollment: 90
Status: Active, not recruiting
Last Updated: 14 years ago

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Registry

who.int

Start Date

November 22, 2005

End Date

TBD

Last Updated

14 years ago

Study Type

Interventional clinical trial of medicinal product

Sex

All

Sponsor

Dr. Enrique Martínez López

•1\.\- Firma del consentimiento informado antes del comienzo de los procedimientos específicos del estudio.
•2\.\- Confirmación histológica o citológica de carcinoma no microcítico de pulmón.
•3\.\- Carcinoma de pulmón en estadio IA – IIIB no resecable.
•4\.\- Pacientes no susceptibles de recibir quimioterapia por cualquier causa.
•5\.\- Enfermedad medible, según los criterios RECIST.
•6\.\- Edad \= 18 años.
•7\.\- Estado funcional según la escala ECOG \= 2\.
•8\.\- Adecuadas funciones hematológica, hepática, renal y respiratoria, definidas por los siguientes valores analíticos:
•8\.1\.\- Hematología:
•\- Neutrófilos \= 1,5 x 10(9\)/L y leucocitos \= 3 x 10(9\)/L.

•1\.\- Quimioterapia o radioterapia previa.
•2\.\- Cualquier proceso maligno previo con un intervalo libre de enfermedad \< 5 años, con excepción del carcinoma de piel no melanoma o carcinoma de cérvix uterino resecados.
•3\.\- Mujeres embarazadas o en período de lactancia.
•4\.\- Enfermedades graves concomitantes:
•4\.1\.\- Historia previa de infarto de miocardio o angina en los 6 meses previos a la entrada en el estudio. Hipertensión o arritmia no controladas. Insuficiencia cardiaca congestiva.
•4\.2\.\- Infección activa no controlada.
•4\.3\.\- Úlcera péptica, diabetes mellitus inestable o contraindicación para el tratamiento con corticoides.
•4\.4\.\- Enfermedades autoinmunes (lupus, esclerodermia, artritis reumatoide).
•5\.\- Tratamiento concomitante con otra terapia antineoplásica.
•6\.\- Tratamiento con un agente farmacológico en investigación durante las 3 semanas previas a la inclusión del paciente en el estudio o participación en otro estudio de investigación.