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临床试验/NCT00566605
NCT00566605Unknown1 期

Visual Outcomes in a Comparison of Manual Penetrating Keratoplasty and the IntraLase® Enabled Keratoplasty

Hospital Oftalmologico de Sorocaba1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2007年8月1日最近更新:
适应症
干预措施

试验速览

阶段
1 期
发起方
入组人数
60
试验地点
1
主要终点
Visual acuity

研究概览

简要总结

To compare the early visual results and postoperative recovery between two groups of keratoconic patients - one group having undergone a traditional, mechanical vacuum trephine procedure while the second group underwent femtosecond-enabled penetrating keratoplasty.

研究设计

研究类型
Interventional
分配方式
Randomized
干预模型
Parallel
主要目的
Treatment
盲法
Single (Participant)

入排标准

年龄范围
18 Years 至 —(Adult, Older Adult)
性别
All
接受健康志愿者
否

入选标准

  • •Patients older than 18 years old, with keratoconus and corneal transplant indication

排除标准

  • •Exclusion criteria included different ocular pathology and a potential visual acuity of less than 20/40

研究组 & 干预措施

Group 1

Active Comparator

干预措施: Penetrating keratoplasty with IntraLase (Procedure)

Group 2

Active Comparator

干预措施: Penetrating keratoplasty with vacuum trephine (Procedure)

结局指标

主要结局

Visual acuity

时间窗: 1 year

次要结局

  • Pachimetry, Microscopy, Corneal topography(1 year)

研究者

发起方
Hospital Oftalmologico de Sorocaba
申办方类型
Other

研究点 (1)

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