ChiCTR2000036542尚未招募不适用
中医意象疗法影响注意缺陷多动障碍儿童情绪调节的真实世界临床应用研究
促进市级医院临床技能与临床创新三年行动计划(2020-2022 年)1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 400 人开始时间: 2020年10月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 400
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 情绪系列量表
研究概览
简要总结
观察中医意象疗法治疗 ADHD 患儿后, ADHD 患儿情绪改善状况,评价其有效性、安全性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 对受试者施盲
入排标准
- 性别
- Male
入选标准
- •① 符合儿童注意缺陷多动障碍西医诊断标准、中医辨证标准;
- •③ 家长(监护人)或与儿童本人(≥10 岁)签署了知情同意书。
排除标准
- •① 共患精神发育迟滞、广泛性发育障碍、儿童精神分裂、躁狂发作和双相障碍、特殊性学习技能发育障碍等严重心理、精神疾病;
- •② 合并心血管、肝、肾和造血系统等严重器质性疾病患儿;
- •③ 舞蹈症、肝豆状核变性、癫痫肌阵挛、药源性锥体外系症状和其他锥体外系疾病;
- •④ 研究人员认为有其他任何不适合参加试验理由者。
研究组 & 干预措施
试验组
中医意象疗法
对照组
空白
结局指标
主要结局
情绪系列量表
总体满意量化评价
次要结局
- 心电图
- Conners 量表
- 中医症状分级量化
- 脑部核磁检查
研究者
研究点 (1)
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