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临床试验/ChiCTR2600117775
ChiCTR2600117775尚未招募4 期

术前口服昂丹司琼对关节置换术后恶心呕吐及睡眠改善的影响

自选课题(自筹)1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2026年1月31日最近更新:

试验速览

阶段
4 期
状态
尚未招募
发起方
试验地点
1
主要终点
术后第 1 天的恶心呕吐发生率

研究概览

简要总结

评估术前应用昂丹司琼对关节置换术后的早期恶心呕吐及睡眠质量的影响,分析昂丹司琼术前应用与术后止吐药物需求的关系,探讨昂丹司琼术前应用对术后康复进程的影响。

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
随机平行对照
盲法
对研究者和参试者设盲

入排标准

性别
All

入选标准

  • 择期,初次的全膝、全髋关节置换术;
  • 根据 Apfel 量表评分达到 1 分及以上;

排除标准

  • 合并严重肝肾功能不全;
  • 存在严重精神疾病或认知障碍,无法理解或配合治疗的患者;
  • 过去一周内使用过止吐药;
  • 具有可能影响研究结果的疾病或正在服用可能影响研究结果的药物的患者(例如,精神障碍、精神疾病、失眠,或使用处方睡眠辅助药物等).

研究组 & 干预措施

对照组

试验组

结局指标

主要结局

术后第 1 天的恶心呕吐发生率

时间窗: 术后第 1 天

次要结局

  • 术后 1-2 天的静息及活动后 VAS 疼痛评分(术前、术后 4h、术后 1,2 天)
  • 术后第 2 天的恶心呕吐发生率(术后第 2 天)
  • 术后 2 天的睡眠障碍发生率(术后 1-2 天)
  • 术后 1-2 天食欲(术后 1-2 天)
  • 住院期间止吐药临时追加次数以及相关并发症情况(术后 2 天)
  • 患者焦虑情况自评(术前、术后第 1-2 天)

研究者

发起方
自选课题(自筹)

研究点 (1)

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