EUCTR2011-000245-20-ES进行中（未招募）不适用
ENSAYO CLÍNICO DOBLE CIEGO A SEIS MESES, CONTROLADO CON PLACEBO, DE LA EFICACIA DE RALOXIFENO COMO TRATAMIENTO ADYUVANTE DE LOS SÍNTOMAS NEGATIVOS DE LA ESQUIZOFRENIA, EN MUJERES POSTMENOPÁUSICASA 6-month double-blind, placebo-controlled study of efficacy of raloxifene as an adjuvant treatment for negative symptoms of schizophrenia in postmenopausal women.
FUNDACIÓ SANT JOAN DE DE0 个研究点开始时间: 2012年1月24日最近更新:
适应症
相关药物
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
研究概览
简要总结
暂无简介。
研究设计
- 研究类型
- Interventional clinical trial of medicinal product
入排标准
- 性别
- Female
入选标准
- •1. Diagnóstico de esquizofrenia según criterios DSM-IV TR.
- •2. Pacientes postmenopáusicas. Se define postmenopausia como 1) mayor de 45 años y niveles de FSH mayores de 20 UI/L ó 2) mayor de 50 años con al menos un año de amenorrea.
- •3. Pacientes que estén tomando una dosis estable de medicación antipsicótica durante al menos los 30 días previos al inicio del estudio.
- •4. Presencia de síntomas negativos significativos (definidos como uno o más síntomas negativos con una gravedad de más de 4 en la escala PANSS)
- •5. Consentimiento informado general por escrito de las pacientes o su representante legal.
- •6. Para la realización del estudio genotípico, las pacientes o su representante legal deberán otorgar un consentimiento informado específico para ello.
- •Are the trial subjects under 18? no
- •Number of subjects for this age range:
- •F.1.2 Adults (18-64 years) yes
- •F.1.2.1 Number of subjects for this age range 40
- •F.1.3 Elderly (>=65 years) yes
- •F.1.3.1 Number of subjects for this age range 40
排除标准
- •1.Diagnóstico de trastorno por abuso/dependencia de sustancias en los 6 meses previos.
- •2.Retraso mental
- •3.Diagnóstico de depresión mayor (según los criterios del DSM-IV TR).
- •4.Alteraciones endocrinas, enfermedad hepatica aguda o crónica, alteración renal.
- •5.Historial o patología actual de tromboembolismo, cáncer de mama, sangrado uterino anormal o accidente cerebrovascular.
- •6.Pacientes en terapia hormonal sustitutiva.
- •7.Alergia o hipersensibilidad conocida al principio activo del fármaco en investigación, a cualquiera de sus excipientes o a la lactosa.
- •8.Tratamiento en otro ensayo clínico.
- •9. Cualquier enfermedad concomitante grave que en la opinión del investigador pueda comprometer completar el estudio o afectar la tolerancia del paciente para este tratamiento.
- •10.Embarazo.
研究者
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