ChiCTR1900028277已完成早期 1 期
辟谷疗法治疗代谢综合征的有效性和安全性的临床研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 30 人开始时间: 2017年8月7日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 30
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 体重
研究概览
简要总结
为观察辟谷疗法对代谢综合征患者的安全性及有效性，并进一步探讨其机制
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 单臂
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •参照国际糖尿病联盟代谢综合征全球共识定义 ：腹部肥胖 （男性腰围≥ 90cm，女性腰围≥ 80cm）；满足以下任意 2 项：
- •① HDL-C（高密度脂蛋白胆固醇）<0.9mmol/L（男性）或 1.1mmol/L（女性）；
- •② TG（甘油三酯）>1.7mmol/L；
- •③ SBP（收缩压）≥ 130mmHg，或 DBP （舒张压） ≥ 85mmHg；
- •④11.1 mmol/L≥ FPG （空腹血糖） ≥ 5.6mmol/L。
- •⑤ 9.0%≥ HbA1C；入组对象对本次研究知情了解，自愿参与研究。
排除标准
- •（1）1 型 DM 或者特殊类型 DM,或者 GDM;合并肝、肾、脑、心等重要脏器、系统严重并发症；
- •（2）近 3 个月内参与其他药物试验；近 4 周内服用抗生素及微生态制剂；
- •（3）血糖控制不良且注射胰岛素≥30u；
- •（5）年龄 <18 岁及≥ 70 岁；
- •（6）合并蛋白质损耗性疾病
- •（7）近 4 周内腹泻病或其他胃肠道疾病；既往胃肠道手术史。
研究组 & 干预措施
Case series
辟谷
结局指标
主要结局
体重
炎症因子
氧化应激指标
蛋白组学
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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