Evaluation de l'efficacité de la thérapie photodynamique par Photofrin sur les cholangiocarcinomes non résécables de type III ou IV - CK/PDT

CHU Angers0 个研究点开始时间: 2007年4月6日最近更新: 2012年3月19日

适应症

试验速览

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•Obtention de la signature du consentement de participation à l’étude
•Patient âgé de plus de 18 ans
•Patient présentant un cholangiocarcinome classé de type III ou IV selon la classification de Bismuth, prouvé histologiquement; le diagnostic histologique devra être fait soit par brossage biliaire, soit par cytologie de la bile, soit par biopsie endobiliaire sous contrôle scopique à l'aide d'une pince pédiatrique, soit par ponction cytologique sous contrôle scanographique ou échoendoscopique.
•Patient ayant un score de Karnofsky = 50 %
•Patient drainé efficacement initialement par prothèse
•Cancer classé au maximum T3N1M1 mais uniquement avec métastases intrahépatiques occupant moins de 25 % du parenchyme hépatique (selon la classification TNM des cancers des voies biliaires extra-hépatiques)
•Patient apte à remplir les questionnaires de qualité de vie.
•Are the trial subjects under 18? no
•Number of subjects for this age range:
•F.1.2 Adults (18-64 years) yes
•F.1.2.1 Number of subjects for this age range
•F.1.3 Elderly (>=65 years) yes
•F.1.3.1 Number of subjects for this age range

•Absence du consentement de participation à l’étude
•Cholangiocarcinome de type I et II selon la classification de Bismuth
•Patients classés ASA IV
•Patients présentant des signes cliniques et biologiques d'infection biliaire
•Patients présentant une autre affection viscérale grave autre que le cholangiocarcinome
•Patients n'ayant pas un drainage biliaire initial efficace
•Patients ayant des métastases viscérales extra hépatiques décelables lors de l'inclusion en dehors de métastases ganglionnaires péri hilaires classés T4N1M+ selon la classification TNM
•Patients ayant bénéficié auparavant d'une résection hépatique de leur cholangiocarcinome
•Patients déjà traités ou en cours de traitement par radiothérapie ou chimiothérapie pour le cholangiocarcinome
•Patients ayant été d'emblée traités par mise en place de prothèse(s) métallique(s)
•Patients présentant une contre-indication à l’IRM
•Patients ayant une porphyrie ou une hypersensibilité aux porphyrines connue
•Patient traité par un traitement non-autorisé au moment de son inclusion dans l'étude
•Femme enceinte, parturiente ou mères qui allaitent
•Femme non ménopausée sans contraception efficace
•Personne mineure
•Personne majeure protégée au sens du Code de Santé Publique
•Personne qui n’est pas affiliée à un régime de sécurité sociale ou bénéficiaire d’un tel régime

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