Et ikke blindet randomiseret forsøg på effekten af metformin vs. metformin og p-piller vs. p-piller på glukosetolerance, insulinresistens, væksthormon og cortisol metabolisme ved polycystisk ovariesyndromA non-blinded randomised trial on the effect of metformin vs. metformin and oral contraceptives vs. oral contraceptives on glucosetolerance, insulin resistance, growth hormone and cortisol metabolism in polycystic ovary syndrome
- Conditions
- Polycystic ovary syndrome
- Registration Number
- EUCTR2006-004763-57-DK
- Lead Sponsor
- Odense University Hospital
- Brief Summary
Not available
- Detailed Description
Not available
Recruitment & Eligibility
- Status
- ot Recruiting
- Sex
- Female
- Target Recruitment
- Not specified
1. Uregelmæssige menstruationer (cykluslængde >35 dage) eller anovulatoriske cykli (regelmæssig cyklus med manglende stigning af serum progesteron på dag 20-27)
2. Forhøjet frit testosteron > 0,035 nmol/l eller hirsutisme ved klinisk undersøgelse
3. Polycystiske æggestokke ved vaginal UL
For at indgå skal kriterium 1 og 2 være opfyldt på samme tid. Alternativt skal kriterium 2 og 3 være opfyldt på samme tid.
Are the trial subjects under 18? no
Number of subjects for this age range:
F.1.2 Adults (18-64 years) yes
F.1.2.1 Number of subjects for this age range
F.1.3 Elderly (>=65 years) no
F.1.3.1 Number of subjects for this age range
Alder<18 år.
Postmenopausal (forhøjet FSH > 25)
Kendt diabetes mellitus
Endokrinologisk eller anden behandlingskrævende sygdom
Spiseforstyrrelse eller kendt psykiatrisk anamnese
Medicinforbrug, som vides at påvirke parametre der undersøges i denne undersøgelse.
Graviditet – eller planlagt graviditet inden for det næste år.
Tidligere eller aktuel leverlidelse eller forhøjede leverparametre
Tidligere eller aktuel hjertelidelse
Non-kaukasier
Tidligere tromboembolisk sygdom
Storrygere med alder over 35 år
BMI > 35 kg/m2
Kontraindikationer mod behandling – se indledning
Study & Design
- Study Type
- Interventional clinical trial of medicinal product
- Study Design
- Not specified
- Primary Outcome Measures
Name Time Method
- Secondary Outcome Measures
Name Time Method