ChiCTR2300069148尚未招募不适用
一项前瞻性评估生理功能 FFR vs OCT 指导的 PCI 对未行直接 PCI 的 STEMI 患者的临床影响的研究
雅培医疗器械贸易（上海）有限公司8 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2022年12月30日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 8
- 主要终点
- 靶病变失败
研究概览
简要总结
前瞻性的评估不同的 PCI 策略，即以生理功能 FFR 和 OCT 指导的 PCI 对未行直接 PCI 的 STEMI 患者的临床结局的影响
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •18 岁≤年龄≤75 岁
- •STEMI 发病后 7-30 天
- •因如下原因未进行 PCI 术治疗：
- •a.在不能提供 PCI 治疗的医院稳定病情，然后转诊到三级医院进一步评估；
- •b.既往急诊造影，但未行球囊扩张或支架置入；急诊血栓抽吸，但未行球囊扩张或支架置入；
- •按照医院标准流程进行 STEMI 治疗方案治疗后，靶病变狭窄程度为 50%-90%，TIMI 血流 3 级，具备植入支架适应症的患者
排除标准
- •左主干病变或旁路病变
- •对研究药物、金属合金或造影剂不耐受
- •既往靶血管行 PCI 治疗
- •既往进行过冠脉搭桥术
- •心源性休克或 LVEF<35%
- •严重的肾功能或肝功能障碍
- •罪犯病变狭窄程度＞90%或＜50%
- •靶血管 TIMI 血流≤2 级
- •起点手术后 6 个月内有手术计划
- •有临床指征表明无法耐受 12 个月的 DAPT 治疗
- •无法提供书面的知情同意证明
- •入选时参加过其他临床试验且未达到主要研究终点的患者
研究组 & 干预措施
造影组
光学相干断层扫描
血流储备分数
结局指标
主要结局
靶病变失败
次要结局
- 全因死亡
- 支架内血栓
- 心肌梗死
- 再入院
研究者
研究点 (8)
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