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临床试验/NCT00807157
NCT00807157已完成不适用

Evaluation Des Effets Anti-Stress D'un Probiotique Nomme PROBIOSTICK® Sur Des Sujets Humains Volontaires Sains Sensibles Au Stress De La Vie Quotidienne

Institut Rosell Lallemand2 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 66 人开始时间: 2008年12月1日最近更新:
适应症

试验速览

阶段
不适用
状态
已完成
发起方
入组人数
66
试验地点
2
主要终点
SCL 90 questionnaire

研究概览

简要总结

The purpose of the the study is to determine if PROBIOSTICK® decrease stress and anxiety of people sensible to daily stress.

研究设计

研究类型
Interventional
分配方式
Randomized
干预模型
Parallel
主要目的
Prevention
盲法
Double (Participant, Investigator)

入排标准

年龄范围
30 Years 至 60 Years(Adult)
性别
All
接受健康志愿者

入选标准

  • Caucasian healthy men or women
  • Age 30-60 years
  • Hospital anxiety and depression score equal or below 12 and above 4
  • Standard safety biology

排除标准

  • HAD A results above 12 and below 4
  • HAD D results above 12
  • Neurologic or psychiatric pathology
  • Consumption of psychotropic
  • High level of caffeine consumption
  • Any important chronic pathology
  • Drugs wich impairs concentration, anxiety and stress

结局指标

主要结局

SCL 90 questionnaire

时间窗: day 0 and day 30

次要结局

  • Stress perçu, coping de vitaliano, hospital anxiety and depression questionnaires and urinary cortisol measurement(day-14 ; day 0 and day 30)

研究者

发起方
Institut Rosell Lallemand
申办方类型
Industry

研究点 (2)

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