ChiCTR2000032607尚未招募早期 1 期
以最适灌注压为目标的治疗策略在创伤性脑损害患者中的疗效研究
上海市科学技术委员会6 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 368 人开始时间: 2021年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 368
- 试验地点
- 6
- 主要终点
- GOSE 评分
研究概览
简要总结
对比最适 CPP 指导的治疗和常规 CPP 治疗对创伤性脑损害患者预后的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 对参试者施盲
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •② 18-76 岁单纯性闭合性颅脑患者，入院时间<48h；
- •③ 创伤性脑损害行脑实质或者脑室 ICP 监测患者；
- •④ 入院 GCS 5-12 分；
排除标准
- •② 多发伤 AIS 评分＞3 分；
- •③ 高血压病 收缩压＞150mmHg，舒张压＞100mmHg；
- •④ 先前颅内病变，精神意识障碍，帕金森、脑梗；
- •⑤ 后颅窝、脑干出血，双瞳散大，GCS 评分 3-4 分，单纯硬膜外血肿；
- •⑥ 严重身体疾病如冠心病、肝、肾功能障碍（具体数值规定）；
- •⑦ 口服抗血小板药物。
研究组 & 干预措施
最适 CPP 治疗组
将 CPP 维持在最适 CPP±5mmHg 水平
对照组
CPP 根据指南维持在 60-70 mmHg
结局指标
主要结局
GOSE 评分
次要结局
- 实际脑灌注压在最适脑灌注压占比
- 实际脑灌注压和最适脑灌注压差值
- 颅内再出血
研究者
研究点 (6)
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