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临床试验/ChiCTR2300075510
ChiCTR2300075510尚未招募1 期

不同剂量艾司氯胺酮复合罗哌卡因胸腔镜直视下胸椎旁阻滞在胸科手术术后镇痛的比较研究

自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年9月7日最近更新:

试验速览

阶段
1 期
状态
尚未招募
发起方
试验地点
1
主要终点
静息和运动(深呼吸或咳嗽)NRS 评分及 Ramsay 镇静评分

研究概览

简要总结

证实艾司氯胺酮复合罗哌卡因应用于胸腔镜直视下椎旁阻滞可以增强术后镇痛效果,延长镇痛时间,减少镇痛药物的消耗,不良反应较少;拟探寻最佳剂量的艾司氯胺酮用于复合罗哌卡因行胸腔镜直视下椎旁阻滞,以期达到最佳的阻滞效果且并发症最少。

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
随机平行对照
盲法
护士根据分组情况通知专职配药护士配制局麻药或生理盐水。外科医生、麻醉师、数据采集和分析人员不知道患者的分组。

入排标准

年龄范围
20 至 75(—)
性别
All

入选标准

  • 1.年龄 20 ~75 岁;
  • 2.美国麻醉医师协会(ASA)分级Ⅰ~Ⅱ级;
  • 3.无神经、肌肉疾病,无脊柱畸形、骨折、外伤或手术史;

排除标准

  • 1.对罗哌卡因、艾司氯胺酮过敏;
  • 3.有脊柱畸形、骨折、外伤或手术史;
  • 5.研究过程中不配合或要求退出者。

研究组 & 干预措施

对照组

S1 组

S2 组

S3 组

结局指标

主要结局

静息和运动(深呼吸或咳嗽)NRS 评分及 Ramsay 镇静评分

时间窗: 术后 2 h、6 h、12 h、24 h 和 48 h 等时间点

次要结局

  • 感觉阻滞持续的时间
  • 术后镇痛情况
  • 术后不良反应

研究者

发起方
自筹

研究点 (1)

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