ChiCTR2200061338尚未招募治疗新技术临床试验
应激与抑郁障碍发病风险及干预技术研究
河北省科技厅1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 600 人开始时间: 2021年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 600
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 神经心理学测验
研究概览
简要总结
本项目拟通过前瞻性、队列的抑郁障碍个体化干预的研究,完成神经心理学、脑影像学、遗传学等评估,探讨应激在抑郁障碍发病及自杀中的作用机制,明确客观诊断应激性抑郁障碍的生物学标记物。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 队列研究
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •① 应激抑郁组(n=200):年龄 18-50 周岁;受教育程度≥6 年;右利手;符合 DSM-IV 中抑郁障碍的诊断标准,HAMD-17 项≥14 分,儿童期创伤量表(Childhood Trauma Questionnaire,CTQ)≥26 分,或生活事件量表(life event scale,LES)LES≥32 分并能理解并配合评估;
- •② 无应激抑郁组(n=200):CTQ<26 分,且 LES<32 分,其他与入组标准同①。
- •③ 无应激健康对照组(n=200):CTQ<26 分,且 LES<32 分,但无抑郁障碍的健康人群;年龄、性别、受教育程度与抑郁组相匹配;右利手;能理解并配合评估。
排除标准
- •排除器质性疾病及其他精神疾病
研究组 & 干预措施
应激抑郁组
药物治疗
非应激抑郁组
深部经颅磁刺激
健康对照组
光照治疗
结局指标
主要结局
神经心理学测验
神经影像学检查
神经生物学测验
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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