NCT07847892尚未招募不适用
A Multicenter, Long-Term Follow-Up Study in Participants Who Previously Participated in a Gamgertamig (OM336) Parent Clinical Study
Lakefront Biotherapeutics West LLC0 个研究点目标入组 100 人开始时间: 2026年10月1日最近更新:
适应症
干预措施
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 100
- 主要终点
- Number of Participants With Adverse Events
研究概览
简要总结
This study will follow adults who previously received gamgertamig in another clinical study to evaluate long-term safety and clinical outcomes.
研究设计
- 研究类型
- 观察性
- 观察模型
- 队列研究
- 时间视角
- 前瞻性
入排标准
- 年龄范围
- 18 Years 至 75 Years（Adult, Older Adult）
- 性别
- All
- 接受健康志愿者
- 否
入选标准
- Completed the protocol-defined treatment regimen in an eligible parent gamgertamig study.
- Achieved and continues to demonstrate a clinical response.
- Able and willing to provide informed consent.
排除标准
- Not applicable.
研究组 & 干预措施
Participants Previously Treated With Gamgertami
Participants who completed an eligible parent gamgertamig study
干预措施: Observational (Other)
结局指标
主要结局
Number of Participants With Adverse Events
时间窗: From study entry through Week 52
Incidence, severity, seriousness, and frequency of adverse events.
次要结局
- Anti-Drug Antibodies to Gamgertamig(From study entry through Week 52)
研究者
标识符
- NCT 编号
- NCT07847892
- 其他研究编号
- OM336-LTF-1004
日期
- 首次提交
- (7天前)
- 首次发布
- (昨天)
- 主要完成日期
- (3年后)
- 研究完成日期
- (3年后)
- 最近核实
- (29天前)
- 最近更新
- (昨天)
监管与共享
- FDA 监管药物
- 是
- FDA 监管器械
- 否
- 个体参与者数据共享计划
- 否
- 是否有结果
- 否