ChiCTR-IOD-16009655尚未招募不适用
糖皮质激素鼓室内注射治疗突发性聋的临床策略研究
上海申康医院发展中心1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 1,800 人开始时间: 2016年12月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 1,800
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 治愈率
研究概览
简要总结
探讨糖皮质激素鼓室内注射治疗突发性听力下降的规范化治疗方案、策略。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 不同剂量对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •患者诊断为突发性听力下降，且符合以下标准：
- •1.年龄为 18～80 岁；
- •2.无糖皮质激素鼓室内注射的禁忌症；
排除标准
- •②合并精神心理疾病者；
- •③治疗过程中找出明确病因的患者；
- •④试验结束前放弃治疗或自动出院者。
研究组 & 干预措施
A 组（标准治疗组）
地塞米松 10mg 静滴 每日一次，连续 5 天
B 组
地塞米松 5mg 鼓室内注射， 每日一次，连续 5 天
C 组
地塞米松 5mg 鼓室内注射，隔日一次连续 5 次
D 组
地塞米松 10mg 鼓室内注射，每日一次连续 5 天
E 组
地塞米松，10mg 鼓室内注射，隔日一次连续 5 天
F 组
甲强龙 20mg，鼓室内注射，每日一次连续 5 次
G 组
甲强龙 20mg，鼓室内注射，隔日一次*5
H 组
甲强龙 40mg，鼓室内注射，每日一次*5
I 组
甲强龙 40mg，鼓室内注射，隔日一次*5
结局指标
主要结局
治愈率
时间窗: 治疗前、治疗中、治疗后，随访 6 个月的每个月末
显效率
时间窗: 治疗前、中、后，随访 6 个月的每个月末
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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