ChiCTR2500112250进行中（未招募）4 期
布比卡因脂质体的镇痛效果
自选课题（自筹）1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年12月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 术后 72h 阿片类消耗量
研究概览
简要总结
比较布比卡因脂质体与布比卡因混合液是否较布比卡因注射液具有长效的局部镇痛效果。包括术后 72h 阿片类消耗量、不同时间点 NRS 评分、功能恢复、住院时间、阿片类相关不良事件以及术后并发症等；术后补救止痛药（双氯芬酸钠、氟比洛酚酯注射液）的初次给药时间以及用量。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 单盲，对评估者隐藏分组
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1.接受单侧膝关节置换手术患者、ASA I~III 级；
排除标准
- •2.既往膝关节创伤或手术史；
- •3.对酰胺类麻醉剂过敏；
- •4.手术部位存在明确或高度怀疑感染；
- •5.未成功接受脊柱麻醉；
- •6.体重小于 60 公斤；
- •8.阿片类药物依赖的患者；
研究组 & 干预措施
试验组（布比卡因脂质体组）
对照组
结局指标
主要结局
术后 72h 阿片类消耗量
时间窗: 术后 72h
次要结局
- 应用补救性止痛药的总量(直至出院)
- 阿片类相关不良事件以及术后并发症等(直至出院)
- 术后 24h、48h 和 72h 静息和运动状态下 NRS 评分(术后 24h, 48h 和 72h)
- 应用补救性止痛药的初次给药时间(直至出院)
- 记录各时间点患者的功能恢复状态(术后 24h、48h 和 72h)
- 住院时间(直至出院)
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
布比卡因脂质体用于胸椎旁神经阻滞对胸腔镜术后镇痛效果的影响ChiCTR2400087650院校临床项目
Unknown
不适用
布比卡因和布比卡因脂质体用于骶旁筋膜间隙对全膝关节置换术后镇痛的影响：一项单中心、双盲、随机对照研究ChiCTR2400083921福建省立医院科研基金
Unknown
不适用
布比卡因脂质体在全膝关节置换术后镇痛的效果观察: 一项随机、对照、双盲试验ChiCTR2400082998中国红十字会基金
Unknown
不适用
布比卡因脂质体与布比卡因持续输注用于骶旁筋膜间隙对全膝关节置换术后镇痛效果的对比：一项单中心非劣效性研究ChiCTR2500103620福建省立医院科研基金96
Unknown
不适用
布比卡因脂质体腹横肌平面阻滞用于腹部手术后镇痛效果的观察：一项单中心、随机对照临床试验ChiCTR2500114226课题组经费