ChiCTR2500115382尚未招募不适用
创伤性脑损伤患者 ICU 死亡与不良结局的预测：一项基于多中心大数据的机器学习研究
山东省卫生健康科创团队建设项目2 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 2,000 人开始时间: 2026年2月15日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 2,000
- 试验地点
- 2
- 主要终点
- 30 天死亡
研究概览
简要总结
本研究的总体目的是充分利用多中心大数据资源，开发并验证一套能够综合预测 TBI 患者 ICU 30 天死亡率及 VAP、AKI、DVT、GIB 四种关键并发症的机器学习模型。该研究致力于通过整合国际公开数据库与国内真实临床数据，确保模型兼具高预测精度、良好的泛化能力以及临床可解释性。具体目标包括系统性地完成多源数据的整合与预处理以构建高质量数据集；应用多种先进算法分别构建五项结局的预测模型并进行严格的内部验证与优化；在独立的国内多中心数据上对优选模型进行外部验证以评估其稳健性；并利用可解释性人工智能技术揭示模型的决策依据，识别关键风险因素。最终，本研究旨在将理论模型转化为潜在的临床决策支持工具，为早期识别高危患者、实施个体化干预、合理分配医疗资源提供科学依据，从而有效改善患者预后，减轻社会医疗负担。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 100（—）
- 性别
- All
入选标准
- •符合 TBI 诊断标准（ICD 编码确认）
- •入 ICU 治疗 >= 24 小时
- •具备完整的基本人口学信息、临床指标与结局数据
排除标准
- •1.非首次 ICU 入院或数据缺失严重者
- •2.合并严重全身创伤或多发系统疾病干扰预后判断
研究组 & 干预措施
观察组
结局指标
主要结局
30 天死亡
时间窗: ICU 入院后第 30 天
次要结局
- 急性肾损伤(ICU 入院后 0–7 天及住院期间)
- 消化道出血(ICU 住院期间)
- 呼吸相关性肺炎(ICU 住院期间，机械通气>=48 小时后)
- 静脉血栓栓塞(ICU 住院期间)
研究者
研究点 (2)
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