EUCTR2007-000534-39-FR进行中（未招募）不适用
etude comparative randomisee intra-individuelle de l'efficacite du traitement d'hidradenite suppuree ou maladie de verneuil par injections sous cutanee de toxine botulinique versus placebo - verneuil2006
适应症
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- acep
- 入组人数
- 16
研究概览
简要总结
暂无简介。
研究设计
- 研究类型
- Interventional clinical trial of medicinal product
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •- 1.Homme ou femme
- •2.Agé d’au moins 18 ans et de moins de 70 ans
- •3.Signature par le patient du consentement écrit, préalablement à toute procédure liée à l’étude
- •4.Patient présentant une maladie de Verneuil de stade I ou II de Hurley dans les aisselles
- •5.Patient ayant un score (Nb de jours douloureux/mois Xdouleur sur VAS 1-10) supérieur à 30 (maximum théorique possible 300)
- •6.Patient ayant une différence de score entre les deux aisselles inférieur à 60
- •7.Patient n’ayant pas de contre-indication à l’injection
- •8.Patient bénéficiaire d’un régime de sécurité sociale
- •Are the trial subjects under 18? no
- •Number of subjects for this age range:
- •F.1.2 Adults (18-64 years) yes
- •F.1.2.1 Number of subjects for this age range
- •F.1.3 Elderly (>=65 years) yes
- •F.1.3.1 Number of subjects for this age range
排除标准
- •1.Femme enceinte ou allaitante
- •2.Patient présentant un stade III de Hurley
- •3.Patient ayant une atteinte de sa maladie de Verneuil dans une autre localisation susceptible de nécessiter un traitement systémique pendant la durée de l’étude.
- •4.Patient présentant une anomalie cliniquement significative cardiovasculaire, hématologique, hépatique, neurologique, rénale, systémique, gastro-intestinale. Présentant un cancer ou tout autre maladie non contrôlée qui, selon l’investigateur, pourrait interférer avec l’étude.
- •5.Patient présentant une pathologie dermatologique, au niveau des lésions à traiter, qui pourrait gêner l’évaluation clinique des lésions
- •6.Patient allergique à un des produits de l’étude
- •7.Patient ayant arrêté un traitement médical supposé actif de la maladie de Verneuil depuis moins de 8 jours
- •8.Patient présentant des troubles généralisés de l’activité musculaire (myasténie),
- •9.Utilisation concomitante ou probable d’aminoside, de streptomycine,
- •10.Patient prenant un traitement pas anticoagulant.
- •11.Patient non apte à comprendre l’étude.
研究者
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