ChiCTR2500106500已完成早期 1 期
生活方式干预对非瓣膜性老年房颤患者生活质量的效果研究
学位课题4 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年11月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 试验地点
- 4
- 主要终点
- 运动时长
研究概览
简要总结
探讨和评估生活方式干预对非瓣膜性老年心房颤动患者生活质量的影响，为老年心房颤动患者提供个性化的生活方式，提高患者的生活质量，为非瓣膜性老年心房颤动患者的预后管理提供科学的理论依据
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 单盲，数据分析人员
入排标准
- 年龄范围
- 65 至 100（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.>=65 岁老年人，神志清楚，可正常交流；
- •2.心电图或 24 h 动态心电图提示心房颤动；
- •3.持续性非瓣膜性心房颤动；
- •4.取得患者知情同意并签署知情同意书。
排除标准
- •1.瓣膜性房颤、瓣膜置换术后；
- •2.心功能不全，NYHA 分级在 III 级及以上；
- •3.恶性肿瘤及预期寿命短于 1 年；
- •4.严重肝肾功能不全[ALT＞120U/L； eGFR＜15ml/(min*1.73m²)]；
- •5.正处于疾病急性期治疗；
- •6.已行或正在进行药物减肥或手术减重；
- •7.患有心理或精神疾病；
研究组 & 干预措施
对照组
干预组
结局指标
主要结局
运动时长
自我照顾情况
疼痛 / 不适情况
焦虑 / 抑郁情况
运动频率
总运动量
房颤生活质量
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (4)
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