EUCTR2006-005550-72-FR
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Essai de phase II évaluant l'association de FOLFOX et CETUXIMAB avec radiothérapie concomitante en traitement des cancers de l'oesophage de stade III - ERAFOX
Overview
- Phase
- Not Applicable
- Intervention
- Not specified
- Conditions
- Carcinome epidermoïde ou glandulaire de l'oesophage de satde III histologiquement prouvé. Tumeurs du cardia à développement oesophagien acceptées
- Sponsor
- ASSISTANCE PUBLIQUE - HOPITAUX DE PARIS (AP-HP)
- Status
- Active, not recruiting
- Last Updated
- 14 years ago
Overview
Brief Summary
No summary available.
Investigators
Eligibility Criteria
Inclusion Criteria
- •\- Carcinome épidermoide ou glandulaire de l'oesophage histologiquement prouvé
- •\- les tumeurs du cardia à développement oesophagien seront acceptés
- •\- Tumeur de stade III selon la classification de l'UICC (Union Internationale Contre le Cancer)
- •\- Maladie mesurable selon les critères RECIST ou maladie évaluable
- •\- Patient ayant un indice de performance de l'OMS compris entre 0 et 1
- •\- Age compris entre 18 et 80 ans
- •\- Imagerie de référence dans les 2 semaines avant le début du traitement
- •\- Bilan hématologique et biochimique réalisé dans les 2 semaines avant le début du traitement
- •\- Fonctions biologiques et hématologiques normales : polynucléaires neutrophiles \> 1,5\.10^9/L et plaquettes \> 150\.10^9/L ; hémoglobine \>\= 10 g/dL ; bilirubine totale \<\= 1,25 LSN ; transaminases (ASAT, ALAT) \<\= 3 LSN
- •\- Contraception efficace pour les patientes en age de procréer
Exclusion Criteria
- •\- Tumeurs de stade I, II ou IV selon l'UICC
- •\- Carcinomes oesophagiens à petites cellules ou de type endocrines ou tumeurs stromales oesophagiennes
- •\- Présence de métastases viscérales (dont métastases cérébrales)
- •\- Présence d'une fistule oeso\-trachéobronchique
- •\- Perte de poids supérieur à 15% au cours des 6 derniers mois
- •\- Grossesse ou période d'allaitement
- •\- Patient ayant une contre\-indication à l'un des traitements de l'étude
- •\- Coronaropathie non contrôlée ou nécrose myocardique datant de moins de 6 mois
- •\- Neuropathie périphérique de grade NCI supérieur à 1
- •\- Cirrhose décompensée (ascite, insuffisance hépatocellulaire, inctère, varices oesophagiennes ou en céphalopathie porto\-cave)
Outcomes
Primary Outcomes
Not specified
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