ChiCTR2100043201尚未招募不适用
血清 C 肽衍生参数与 2 型糖尿病慢性并发症风险评估研究
self-raised1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 300 人开始时间: 2021年2月18日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 300
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 2 型糖尿病并发症
研究概览
简要总结
通过构建血清 C 肽衍生参数，早期评估 T2DM 慢性并发症风险的潜在可能性，指导降糖，延缓疾病进展从而改善预后。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- N/a
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •①年龄≥35 岁且诊断明确的 T2DM 患者；
- •②诊断明确的 DM 慢性并发症包括 DN 及其分期、DR 及其分期、DPN、糖尿病 LEAD；
- •③C 肽释放试验 0~3 小时的血清 C 肽与血糖值；
- •④病历中可采集包括 DM 史、家族 DM 史、血压、身高、体重、烟酒程度、外周神经症状、视物症状、出院降糖方案的完整信息；
- •⑤完善的临床血尿生化、影像等检验检查结果。
排除标准
- •①现患肿瘤、血液病、风湿病、严重感染疾病；
- •③既往曾确诊急性或慢性胰腺炎，既往胰腺其他功能性病变如胰腺癌等，既往胰腺术后，既往上腹部手术史；
- •④氨基转移酶（AST）和 / 或丙氨酸转氨酶（ALT）水平比正常上限高两倍以上；
- •⑤DM 急性并发症如糖尿病酮症酸中毒、糖尿病高糖高渗综合征；
- •⑥既往应用抗恶性肿瘤类化疗药物，应用影响免疫功能药物如糖皮质激素、单克隆抗体、干扰素等。
研究组 & 干预措施
T2DM 组 vsT2DM 合并慢性并发症组
结局指标
主要结局
2 型糖尿病并发症
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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