ChiCTR1800017163尚未招募回顾性研究
中国上消化道癌高发区内镜筛查与早诊早治效果评价
国家重点研发计划(2016YFC0901400,2016YFC1302800)6 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 500,000 人开始时间: 2017年2月23日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 回顾性研究
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 500,000
- 试验地点
- 6
- 主要终点
- 发病率
研究概览
简要总结
基于在上消化道癌高发区建立的筛查队列,评价一次性内镜筛查降低上消化道癌发病率和死亡率的长期效果,探索内镜筛查的时间间隔,筛查起始年龄,阳性病例分流及随访等筛查方案相关问题,为优化筛查方案提供参考。
研究设计
- 研究类型
- 流行病学研究
- 主要目的
- 队列研究
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 40 至 69(—)
- 性别
- All
入选标准
- •纳入研究中心的纳入标准:1)上消化道癌症筛查的试验区并于 2005-2006 年启动筛查工作; 2)代表中国不同的地理经济区域; 3)定期收集并报告癌症随访数据。参与者的入选标准:1)目标地区的永久居民; 2)年龄 40-69 岁; 3)无癌症或精神障碍史; 4)愿意参加研究并供书面知情同意书
排除标准
- •1)肿瘤或精神疾病史;2)有内镜筛查的禁忌症(如对碘液或利多卡因过敏);3)无法提供知情同意书
研究组 & 干预措施
筛查组
内镜检查
非筛查组
健康教育
对照组
结局指标
主要结局
发病率
死亡率
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (6)
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