ChiCTR2000034589尚未招募不适用
一项多中心、前瞻、随机、平行对照评价 FilmArray ME(脑炎、脑膜炎检测)对儿童患者临床疗效与经济学影响的研究
梅里埃诊断产品（上海）有限公司2 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2020年7月20日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 2
- 主要终点
- 住院总时间的差异
研究概览
简要总结
- 评估使用 FilmArray ME 检测对脑炎 / 脑膜炎患者临床预后的影响：评估指标包括总住院时间、抗生素使用情况、ICU 住院时间、病原体检出率、并发症发生率、临床结局、再住院率等。
- 评估使用 FilmArray ME 检测对脑炎 / 脑膜炎患者及家庭经济的影响：评估指标包括住院总费用、抗生素费用、实验室诊断费用、ICU 住院费用、并发症相关费用、直接非医疗费用、间接费用、再住院费用、患者生命质量、医保费用占比、非医保费用占比等。
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 0 至 18（—）
- 性别
- All
入选标准
- •疑似社区获得性脑炎 / 脑膜炎患者
- •年龄小于 18 岁
- •样本来源于住院病房或急诊留观
- •通过腰椎穿刺采集脑脊液样本，且未进行离心处理
- •脑脊液残余样本，样本量大于 250ul
排除标准
- •院内获得性脑炎 / 脑膜炎
- •未按照方案要求采集样本的患者
- •残余样本量小于 250ul
- •免疫缺陷，原有局部神经检查异常、脑脊液分流术、脑积水、脑肿瘤、神经外科手术、脑外伤、早产儿
结局指标
主要结局
住院总时间的差异
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (2)
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