ChiCTR2000032101尚未招募2 期
CAG 方案治疗成人初诊 T 细胞急性淋巴细胞白血病/T 淋巴母细胞性淋巴瘤有效性和安全性的前瞻、单臂、多中心、探索性临床研究
试验速览
- 阶段
- 2 期
- 状态
- 尚未招募
- 入组人数
- 45
- 试验地点
- 4
- 主要终点
- 一疗程完全缓解率
研究概览
简要总结
评价 CAG 方案治疗成人初诊 T-ALL/T-LBL 的有效性和安全性
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 单臂
- 盲法
- N/a
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1）初诊 T 细胞急性淋巴细胞白血病/T 淋巴母细胞性淋巴瘤。诊断标准参考 2016WHO 分型。
- •3）东部肿瘤协作组(ECOG)体能状况评分为 0-3。
- •5）可以提供知情同意书,可以理解并遵守研究各项要求。
排除标准
- •孕妇或哺乳期妇女。
- •2）不能理解、遵从研究方案或者无法签署知情同意书者。
研究组 & 干预措施
实验组
CAG 方案
结局指标
主要结局
一疗程完全缓解率
次要结局
- 血液学和非血液学不良反应
- 微小残留病（MRD）监测
- 住院费用
- 住院时间
- 总体生存期（OS）
研究者
研究点 (4)
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