ChiCTR-IOR-16008473Active, not recruitingNot Applicable
双眼内直肌折叠术与双眼内直肌截除术治疗共同性外斜视的前瞻性随机对照研究
研究生经费1 site in 1 country60 target enrollmentStarted: May 13, 2016Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- Not Applicable
- Status
- Active, not recruiting
- Sponsor
- Enrollment
- 60
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 斜视度
Study Overview
Brief Summary
观察直肌折叠术与直肌截除术治疗共同性外斜视的疗效。
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 随机平行对照
- Masking
- 单盲
Eligibility Criteria
- Ages
- 3 to — (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •（1） 共同性外斜视，包括：间歇性外斜视及恒定性外斜视
- •（2） 受试者自愿参加本试验并签署书面知情同意书；
Exclusion Criteria
- •（1） 既往行眼外直肌手术。
- •（2） 需要行双眼外直肌后徙或者内直肌缩短联合外直肌后徙的患者
- •（3） 存在麻痹性或限制性斜视
- •（5） 伴有除斜视外的其他眼部病变
- •（6） 存在先天性异常或神经性紊乱
Arms & Interventions
折叠组
内直肌折叠术
截除组
内直肌截除术
Outcomes
Primary Outcomes
斜视度
Time Frame: 术前、术后一天、术后一月、术后三月、术后半年
Secondary Outcomes
- 术中出血量(术中)
- 结膜反应(术后第一天)
- 立体视(术前、术后一月、术后三月、术后半年)
- 手术时间(术中)
Investigators
Study Sites (1)
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