ChiCTR2300069637已完成早期 1 期
“卡牌”治疗性游戏在降低手术患儿心理创伤的前瞻性研究
浙江大学医学院附属儿童医院1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2022年10月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 儿童术前焦虑
研究概览
简要总结
探究“卡牌”治疗性游戏减轻手术患儿术前焦虑和术后不良行为发生率的效果。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 整群随机分组
- 盲法
- 单盲。结局测评者不知道研究对象所接受的干预措施。
入排标准
- 年龄范围
- 5 至 12（—）
- 性别
- All
入选标准
- •年龄 5-12 岁、确定需行全身麻醉手术的住院患儿及一名陪同家长；
- •患儿精神、智力、发育正常；
- •患儿及家长同意参加本项研究。
排除标准
- •患儿家长存在智力或精神障碍无法完成问卷调查。
研究组 & 干预措施
实验组
对照组
结局指标
主要结局
儿童术前焦虑
时间窗: 术前一天；手术当天在等候室时；手术当天与家长分离时；手术当天进入手术室后
次要结局
- 家长术前焦虑(术前一天；手术当天与患儿分离后)
- 麻醉诱导合作程度(麻醉诱导时)
- 术后不良行为(术后出院当天)
- 心率(术前一天；手术当天在等候室时；手术当天进入手术室后)
- 血压(术前一天；手术当天在等候室时；手术当天进入手术室后)
研究者
研究点 (1)
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