ChiCTR2500112805尚未招募不适用
南方骶髂关节炎双向性专病队列研究
自选课题（自筹）1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年10月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
研究概览
简要总结
1、主要目的：通过建立“南方 SL 双向性专病队列”，未来可以为系统性的大型 SL 研究奠定基础，研究 SL 的自然史和危险因素。 2、次要目的：分析疾病的临床、遗传特征，比较不同治疗方法的有效性及安全性，识别影响疾病预后的关键因素，并构建疾病转归的预测模型。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 59（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.前瞻性队列研究部分：受试者在知情同意的前提下自愿参加并签署知情同意书；
- •2.回顾性队列研究部分：1）就诊时间为 2010 年 9 月至 2024 年 9 月（并且于后期不会再来医院就诊）的患者豁免知情同意；2）就诊时间为 2024 年 10 月至 2025 年 9 月的患者需签署知情同意书；
- •3.18 岁<=年龄<=59 岁；
- •4.经以下指南或诊断标准，规范诊断为骶髂关节炎患者，即符合下列诊断标准之一：1）2009 年 ASAS 中轴型脊柱关节炎的分类标准；2）2011 年 ASAS 外周型脊柱关节炎的分类标准。
- •5.2010 年-2030 年就诊于南方医科大学南方医院。
排除标准
- •1.妊娠、准备妊娠或哺乳期妇女；
- •2.中重度心力衰竭（纽约心脏学会 3－4 级）；
- •3.活动性消化道溃疡 / 出血；
- •4.经研究者判断认为不适合参与本研究；
研究组 & 干预措施
回顾性队列
前瞻性队列
结局指标
主要结局
未指定
次要结局
- Bath 强直性脊柱炎疾病活动性指数（BASDAI）评分(治疗后每 3 个月一次持续 1 年，每 6 个月一次持续 3 年，共 4 年。)
- 骨盆位置(治疗后每 3 个月一次持续 1 年，每 6 个月一次持续 3 年，共 4 年。)
- 基于 C 反应蛋白的强直性脊柱炎疾病活动评分（ASDASCRP）(治疗后每 3 个月一次持续 1 年，每 6 个月一次持续 3 年，共 4 年。)
- Bath 强直性脊柱炎功能性指数（BASFI）评分(治疗后每 3 个月一次持续 1 年，每 6 个月一次持续 3 年，共 4 年。)
- Bath 强直性脊柱炎计量指数（BASMI）评分(治疗后每 3 个月一次持续 1 年，每 6 个月一次持续 3 年，共 4 年。)
- 马斯特里赫特强直性脊柱炎附着点炎（MASES）评分(治疗后每 3 个月一次持续 1 年，每 6 个月一次持续 3 年，共 4 年。)
- Bath 强直性脊柱炎总体（BAS-G）评分(治疗后每 3 个月一次持续 1 年，每 6 个月一次持续 3 年，共 4 年。)
- 肿胀关节计数（Swollen Joint Count，44 个关节计数）、关节压痛计数（Tender Joint Count ，46 个关节计数）(治疗后每 3 个月一次持续 1 年，每 6 个月一次持续 3 年，共 4 年。)
- 针对特定健康问题的工作效率和活动障碍(治疗后每 3 个月一次持续 1 年，每 6 个月一次持续 3 年，共 4 年。)
- 健康调查（身体机能、精神健康）（SF-36）(治疗后每 3 个月一次持续 1 年，每 6 个月一次持续 3 年，共 4 年。)
- 加拿大脊柱关节研究协会评分（SPARCC）(治疗后每 3 个月一次持续 1 年，每 6 个月一次持续 3 年，共 4 年。)
- 强直性脊柱炎生活质量量表评分 (SQOL-AS)(治疗后每 3 个月一次持续 1 年，每 6 个月一次持续 3 年，共 4 年。)
- 患者总体评价(治疗后每 3 个月一次持续 1 年，每 6 个月一次持续 3 年，共 4 年。)
研究者
研究点 (1)
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