ChiCTR2100045072进行中（未招募）4 期
不同配比的依托咪酯和丙泊酚在心脏瓣膜置换术中的麻醉效果
研究者1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 120 人开始时间: 2021年4月8日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 120
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 平均动脉压
研究概览
简要总结
1.针对体外循环心脏瓣膜疾病治疗患者，观察不同配比依托咪酯与丙泊酚（E:P=7:3,8:2,9:1）对以下各指标的影响：诱导期血流动力学(MAP、HR 、SV、CO、CI、SVR)和注射痛、肌颤、恶心呕吐等不良反应，以及苏醒时间、拔管时间； 2.为体外循环心脏瓣膜病治疗患者的麻醉诱导安全用药提供更多的临床参考。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.需择期全麻下行体外循环心脏瓣膜置换术患者；
- •2.年龄 18-70 岁；
- •3.ASA 分级：II-III 级。
排除标准
- •1.术前影像学显示冠脉狭窄者；
- •2.伴有严重肝肾功能异常；
- •3.丙泊酚依托咪酯过敏者；
- •4.左心室射血分数<45%；
- •5.术前有肾上腺皮质功能异常者。
研究组 & 干预措施
E 组
麻醉诱导时，予以 0.2%依托咪酯 0.3mg/kg
EP1 组
麻醉诱导时，予以混合剂（0.2%依托咪酯 14mg + 1%丙泊酚 30mg）0.15-0.2ml/kg
EP2 组
麻醉诱导时，予以混合剂（0.2%依托咪酯 16mg + 1%丙泊酚 20mg）0.15-0.2ml/kg
EP3 组
麻醉诱导时，予以混合剂（0.2%依托咪酯 18mg + 1%丙泊酚 10mg）0.15-0.2ml/kg
结局指标
主要结局
平均动脉压
心率
每搏输出量
心输出量
心脏指数
外周血管阻力
次要结局
- 注射痛
- 肌阵挛
- 恶心呕吐
研究者
研究点 (1)
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