ChiCTR2200058391尚未招募早期 1 期
机器人前列腺癌切除术后持续气道正压通气对复苏期肺功能的影响
广东省护理学会1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 120 人开始时间: 2022年4月2日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 120
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 血气分析
研究概览
简要总结
本前瞻性随机对照研究采用机器人前列腺癌切除术术后持续气道正压通气对复苏期肺功能的影响，旨在通过研究术毕患者在恢复室的呼吸、循环系统功能状况，以明确持续气道正压通气用于泌尿外科术毕恢复室呼吸机辅助通气模式的有效性和安全性，并为后续机器人手术术后恢复室持续气道正压通气衍生研究提供前期基础、思路及安全方案；以期客观阐明恢复室使用持续气道正压通气的优势，为推进机器人术后安全复苏护理开展提供新思路。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 35 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.35-75 岁（包括临界值）接受机器人前列腺癌切除的患者；
- •2.患者自愿参加，且签署知情同意书。
排除标准
- •1.术前有意识、认知障碍者；
- •2.术前未严格禁饮禁食的饱胃患者，或合并胃内高压、肠梗阻、穿孔、坏死等消化系统疾病者；
- •3.BMI＞40kg/m2，合并有肥胖性低通气量综合征或阻塞性睡眠呼吸暂停综合征（OSAS）患者；
- •4.不能耐受长时间固定体位的，如合并脊柱炎、关节炎患者；
- •5.罹患以下疾病：高血压 3 级及以上、NYHAⅡ级及以上心脏病、全身或重要器官感染、严重肝肾功能不全等；
- •6.术前严重肺炎、存在肺大泡、气胸、肺损伤的患者；
- •7.其他合并全身重要器官功能不全或感染者。
研究组 & 干预措施
恢复室（PACU）试验组
持续气道正压通气
恢复室（PACU）观察组
同步间歇指令通气
结局指标
主要结局
血气分析
时间窗: 入恢复室
肺不张
时间窗: 手术后
恢复室停留时间
时间窗: 在恢复室时间
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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