ChiCTR2000033707尚未招募早期 1 期
晚期肿瘤患者照顾者个体化心理干预研究
中央高校基本科研业务费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2020年1月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 100
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 医院焦虑抑郁量表
研究概览
简要总结
评价两种不同干预方法对晚期肿瘤患者照顾者心理及生活质量等的影响;了解晚期肿瘤患者照顾者的心理需求。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •(1) 年龄≥18 岁且≤75 岁；
- •(2) 患者已确诊为恶性肿瘤晚期；
- •(3) 患者预计生存时间≥6 月；
- •(4) 照顾者对患者病情知情知晓，且为承担主要照护责任的患者家庭成员；
- •(5) 焦虑自评量表和 ／ 或抑郁自评量表得分大于 50 ；
- •(6) 无沟通障碍或语言障碍，能独立完成问卷或者量表；
- •(7) 自愿签署知情同意书。
排除标准
- •(1) 既往有自杀史或有精神心理疾病病史；
- •(2) 正在服用抗焦虑或抗抑郁药物；
- •(3) 存在妨碍研究方案进行的精神、心理、家族、社会或地理等潜在因素；
- •(4) 妊娠期或哺乳期妇女；
- •(5) 任何其他原因，经研究者判断不能完成本研究的患者。
研究组 & 干预措施
Group 1
正念减压法
Group 2
需求评估工具引导的心理咨询
结局指标
主要结局
医院焦虑抑郁量表
痛苦温度计
照顾者负担量表
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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