Comparative study of the hypnosedative management (=inducing a sleep-like condition) during video sleep endoscopy (= examination of the nose and the throat with a camera) in patients with obstructive sleep apnoe syndrome (= one or more pauses in breathing or shallow breaths while sleeping)

Conditions: MedDRA version: 14.0Level: SOCClassification code 10038738Term: Respiratory, thoracic and mediastinal disordersSystem Organ Class: 10038738 - Respiratory, thoracic and mediastinal disorders
Therapeutic area: Diseases [C] - Respiratory Tract Diseases [C08]

Registration Number: EUCTR2011-002279-40-AT

Lead Sponsor: Med Uni Graz, Abt. für NEURO- u. GESICHTSCHIRURGISCHE ANÄSTHESIE u. INTENSIVMEDIZI

Brief Summary: Not available

Detailed Description: Not available

Recruitment & Eligibility

Status: Authorised-recruitment may be ongoing or finished

Sex: All

Target Recruitment: Not specified

Inclusion Criteria

Are the trial subjects under 18? no
Number of subjects for this age range:
F.1.2 Adults (18-64 years) yes
F.1.2.1 Number of subjects for this age range 12
F.1.3 Elderly (>=65 years) yes
F.1.3.1 Number of subjects for this age range 12

Exclusion Criteria

Not provided

Study & Design

Study Type: Interventional clinical trial of medicinal product

Study Design: Not specified

Primary Outcome Measures

Name	Time	Method
Main Objective: ;Secondary Objective: ;Primary end point(s):

Secondary Outcome Measures

Name	Time	Method
Timepoint(s) of evaluation of this end point: VAS-Score für die Befunderhebungsqualität der Chirurgen (Zahlenwert 0 bis 10 : 0=keine Aussage möglich,10=bestmögliche Untersuchungsbedingungen)<br>Auftreten von obstruktiven / zentralen Apnoen<br>Auftreten von Abwehrbewegungen des Patienten<br>Schlafstadium (A bis F)<br>tiefste Entsättigung während Untersuchung<br>tiefste Entsättigung postoperativ<br>Gesamtdosis des verwendeten Hypnotikums während der ersten 10 Minuten der Untersuchung<br>Narkotrend Index bei Einsetzen des Schlafes und Auftreten der ersten sichtbaren oszillierenden Motilitätsmuster des Gewebes der oberen Atemwege<br>