ChiCTR2000041090进行中（未招募）不适用
针刺治疗原发性视网膜色素变性的临床研究
四川省中医药管理局：第三届四川省十大名中医工作室1 个研究点 分布在 1 个国家入组 72 人开始时间: 2021年1月1日最近更新:
适应症
干预措施
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 72
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 最佳矫正视力
研究概览
简要总结
通过随机临床对照试验，从有科学依据方法的立足点出发评估针刺治疗原发性视网膜色素变性的疗效及差异，为中医治疗治疗原发性视网膜色素变性提供医学证据，为延缓原发性视网膜色素变性的进展提供有效、安全的方法。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 本研究采用单盲法。针刺由门诊同一位专业针灸师按统一标准规范进行操作，所有检查均由同一位医生进行检查与评估，受试者不知具体分组情况。结局评价和数据统计均由不参与治疗的第三方进行。
入排标准
- 年龄范围
- 7 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- 符合原发性视网膜色素变性诊断标准；
- 年龄 7-80 岁，病程不限，男女均可；
- 签署知情同意书，获取知情同意书的过程符合临床试验管理规范的要求
排除标准
- 最佳矫正视力低于 0.1；
- 合并有其他眼科疾病如斜弱视、糖尿病视网膜病变、青光眼、严重白内障等影响视力或其他致盲性眼部疾病；
- 合并有心脑血管、肝肾及造血系统等严重原发疾病者，精神病患者；
- 2 周内使用其他相关药物或者治疗原发性视网膜色素变性的患者；
- 依从性较差，或正参加其他临床试验者。
研究组 & 干预措施
针刺组
针刺腧穴
干预措施: 针刺腧穴
假针刺组
针刺非经穴
干预措施: 针刺非经穴
结局指标
主要结局
最佳矫正视力
视野 MS、MD
次要结局
- 黄斑中心凹厚度
- 黄斑中心凹脉络膜厚度
- 视网膜电图
- 中医证候积分
- 视功能损害眼病患者生存质量量表评分
研究者
研究点 (1)
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标识符
- ChiCTR 编号
- ChiCTR2000041090
日期
- 首次发布
- (5年前)
- 研究完成日期
- (3年前)
- 最近更新
- (5年前)