ChiCTR2200055445进行中（未招募）早期 1 期
团体生物反馈疗法对肺癌患者睡眠质量的干预研究
四川省卫生健康委员会医学科技项目（21PJ017）1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 96 人开始时间: 2022年1月31日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 96
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 匹兹堡睡眠质量指数
研究概览
简要总结
探讨团体生物反馈疗法与常规护理相比在改善肺癌患者睡眠质量、疲乏和生活质量方面的效果。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.组织病理学诊断确诊为肺癌，预期寿命在三个月以上的患者；
- •2.年龄 18 岁以上，65 岁以下；
- •3.小学以上文化程度；
- •4.无听觉、视觉及认知功能障碍；
- •5.PSQI 得分> 7 分；
- •6.征得患者及家属同意，能够在我院接受全疗程睡眠干预治疗。
排除标准
- •1.近三个月接受其他睡眠相关非药物疗的患者；
- •2.病情危重不能完成治疗及调查的患者；
- •3.合并有严重的心、肝、肾等系统疾病的患者；
- •4.既往有精神病史者或入组时被确诊精神疾病的患者；
- •5.各种原因导致沟通交流障碍、无法作答的患者。
研究组 & 干预措施
干预组
团体生物反馈疗法
对照组
常规护理
结局指标
主要结局
匹兹堡睡眠质量指数
次要结局
- Piper 疲乏评估修订量表
- 欧洲癌症研究与治疗组织生活质量问卷
研究者
研究点 (1)
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