ChiCTR2200056145尚未招募1 期
合并胆囊结石的肥胖患者行袖状胃切除并同期或分期胆囊切除术的临床前瞻性试验
院内经费匹配1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2022年5月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 100
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 手术时间
研究概览
简要总结
比较分析肥胖合并有手术指征的胆囊结石患者行腹腔镜下袖状胃切除术同期或分期胆囊切除术的术后效果。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 本研究的自然过程对患者或临床医生视而不见是不可行的。 但是，所有日期将由不同的人独立收集和分析，他们将不知道分组分配。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •年龄 18-65 岁男性或女性；
- •诊断为过度肥胖且有手术指征（BMI≥40 kg/m2 or BMI≥35 kg/m2 合并肥胖引起的伴随症）同时有腹部彩超或 MRI 证实有胆囊结石（无肝内外胆管结石）且结石直径大于 2 厘米或充满型，伴或不伴慢性胆囊炎；
- •患者无严重器质性疾病及明显伴随症状等手术禁忌；
- •患者自愿参与研究且签署知情同意书。
排除标准
- •患者有肝内外胆管结石或者胆源性胰腺炎病史或内镜取石等胆道手术病史；
- •术前检查提示患者胆囊结石泥沙样或急性胆囊炎或胆囊萎缩或瓷化胆囊或胆囊占位或伴急性胆囊炎等。
研究组 & 干预措施
同期胆囊切除
同时性腹腔镜下袖状胃切除+胆囊切除
分期胆囊切除
LSG 术后 3-6 月行 LC
结局指标
主要结局
手术时间
术后并发症
出血量
次要结局
- 住院费用
- 住院时间
- 患者满意度
研究者
研究点 (1)
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