ChiCTR2400089844进行中（未招募）早期 1 期
早产儿 PICC 置管时间与置管成功率及并发症的关系
无外部资助1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年7月19日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 一次穿刺成功率
研究概览
简要总结
本研究拟通过临床随机对照试验探讨早期或者延迟 PICC 置管时间对置管成功率及并发症的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- ①患者及家属：患者为新生儿，无法意识到他们所接受的干预，直到有主要结局指标之前，患儿家属不会被告知患儿分组；②干预者：不告知穿刺者本研究干预与对照措施的置管时间；工作人员1在打开信封确认患儿分组后，下达医嘱，穿刺者执行；③结局评测者：结局评测者不知道分组情况。
入排标准
- 年龄范围
- 0 至 0（—）
- 性别
- All
入选标准
- •①孕周 28~32 周；②经评估需置入 PICC，且为首次置入；③出生 24 h 以内。
排除标准
- •①怀疑或确诊遗传染色体或代谢性疾病；②心脏超声显示患复杂的先天性心脏病；③病情危重，筛选为新生儿急性生理学评分-围产期扩展型评分(SNAPPE Ⅱ)得分>37 分；④改良 WHO 出血评估量表（Modified WHO Bleeding Assessment Score）评估显示 Major Haemorrhage Any 及以上，⑤有需新生儿期外科行外科手术的解剖结构异常，或可监测到的血管发育异常；⑥血液高凝状态如红细胞增多症；⑦血小板减少<100×109/L；⑧危及生命的感染，如感染性休克；⑨有需要临床干预的凝血功能异常。
研究组 & 干预措施
组 1
组 2
结局指标
主要结局
一次穿刺成功率
次要结局
- 导管尖端异位
- 总穿刺成功率
- 穿刺成功前穿刺次数
- 置管耗时
- 并发症发生情况
- 颅内出血
- 早产儿视网膜病变
- 导管相关血流感染
- 心包积液
- 导管堵塞
- 静脉炎
- 导管相关血栓
- 胸腔积液
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
新生儿 PICC 不同置管部位的应用效果：一项前瞻性、多中心、随机队列研究ChiCTR2300078150该项研究获空军军医大学第二附属医院护理处经费资助 3 万元
Unknown
不适用
中心静脉置管对早产儿近期及远期结局指标的影响ChiCTR2300068108重庆医科大学未来医学青年创新团队支持计划（W0134）
Unknown
不适用
隧道式 PICC 不同隧道长度对置管效果的影响ChiCTR2100044161自筹200
Unknown
不适用
唐梦琳医师：该研究的伦理审批文件未上传，请尽快上传。 婴幼儿 PICC 置管及维护临床循证实践指南的研究与构建ChiCTR1900023244四川大学华西医院400
Unknown
不适用
请于伦理委员会批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件。 肝素在早产儿经外周中心静脉置管中应用的有效性及安全性研究ChiCTR2100046771四川省重点研发项目100