ChiCTR2300071315进行中（未招募）早期 1 期
联合检测血清 anti-PLA2R-IgG 抗体及其亚型 anti-PLA2R-IgG4 抗体在特发性膜性肾病中的临床价值研究
专项经费1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2022年1月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 磷脂酶 A2 受体的及磷脂免疫球蛋白抗体酶 A2 受体的亚型免疫球蛋白 4 抗体
研究概览
简要总结
通过大样本前瞻性队列研究，探讨采用时间分辨荧光免疫分析技术检测血清 PLA2R-IgG、PLA2R-IgG4 在 IMN 患者中的临床价值。探索通过 TRFIA 技术检测血清 PLA2R-IgG4 对于 IMN 诊断的合理阈值，在保证特异性的同时又提高灵敏度，同时探索联合检测血清 PLA2R-IgG、PLA2R-IgG4 提高 IMN 诊断准确性的价值。评估血清 PLA2R-IgG4、PLA2R-IgG 和 PLA2R-IgG4/PLA2R-IgG 与 IMN 患者疾病活动度及预后的关系。
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 横断面
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •通过肾穿刺诊断为特发性膜性肾病患者。
排除标准
- •继发性膜性肾病及其他原发性肾小球疾病。
结局指标
主要结局
磷脂酶 A2 受体的及磷脂免疫球蛋白抗体酶 A2 受体的亚型免疫球蛋白 4 抗体
次要结局
- 特异性
- 灵敏度
研究者
研究点 (1)
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