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临床试验/ChiCTR2500104700
ChiCTR2500104700进行中(未招募)不适用

超声引导椎旁神经阻滞联合脊髓电刺激用于带状疱疹性神经痛的临床研究

自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年6月20日最近更新:

试验速览

阶段
不适用
状态
进行中(未招募)
发起方
试验地点
1
主要终点
视觉模拟评分

研究概览

简要总结

通过临床随机对照研究,观察超声引导椎旁神经阻滞联合脊髓电刺激用于带状疱疹性神经痛的临床疗效及安全性

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
随机平行对照
盲法

入排标准

年龄范围
18 至 80(—)
性别
All

入选标准

  • 1.符合 PHN 诊疗中国专家共识诊断标准,有明确 HZ 病史;
  • 2.患者年龄≥18 岁;
  • 3.疼痛范围位于脊神经分布区域;
  • 4.入院时疼痛评分(Numerical Rating Scale,NRS)>3 分;
  • 5.在住院期间,参与者行脊髓电刺激植入术;
  • 6.沟通交流正常,具有一定的学习能力;
  • 7.自愿受试并签署知情同意书。

排除标准

  • 1.严重的心脑血管疾病、呼吸衰竭;
  • 2.穿刺部位存在肿瘤或感染;
  • 3.精神心理疾病:如精神分裂、抑郁症等;
  • 4.长期使用免疫抑制剂;
  • 5.对实验使用药物过敏;
  • 6.肝肾功能、凝血功能显著异常;
  • 7.妊娠、哺乳、备孕期等不适宜行 CT 检查患者。

研究组 & 干预措施

SN 组

N 组

结局指标

主要结局

视觉模拟评分

时间窗: 术后 1 月

次要结局

  • 视觉模拟评分(术前和术后 15 天、1 月、3 月、6 月和 12 月)
  • 匹兹堡睡眠质量指数
  • 医院焦虑抑郁量表
  • SF-36 健康调查简表
  • 镇痛药消耗情况
  • IL-6 和 TNF-α水平

研究者

发起方
自筹

研究点 (1)

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