ChiCTR2200063887尚未招募不适用
复合方式用于麻醉复苏期患者复温效率和效果的应用评价：一项随机对照研究
上海交通大学医学院附属仁济医院1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 90 人开始时间: 2022年9月20日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 90
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 复温 60 分钟平均温差
研究概览
简要总结
验证术后轻度低体温情况下，为患者施用 60 分钟的复合被动复温所升高的温差非劣于压力暖风机在相同时间内升高的温差。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 79（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.择期手术，麻醉时长不超过 4 小时；
- •2.麻醉方式为全麻插管 / 全麻喉罩；
- •3.年龄 18-79 周岁， BMI 18.5-28 kg/m2；
- •4.入麻醉后复苏室体温在 35.0℃-35.9℃之间；
- •5.签署知情同意书，自愿参加本试验。
排除标准
- •1.术前体温异常或服用影响体温的药物；
- •2.合并严重内分泌系统疾病或帕金森综合症；
- •3.麻醉方式复合区域神经阻滞；
- •5.术中失血量超过 1000ml；
- •6.耳部疾患无法进行耳温测量；
- •7.术毕腹腔或膀胱冲洗速率大于 60 滴 / 分或术毕输血超过 2u。
研究组 & 干预措施
实验组
棉被加盖后覆盖反光毯
对照组
压力暖风机
结局指标
主要结局
复温 60 分钟平均温差
次要结局
- 寒战发生率
- 体感舒适度评价
- 不良事件发生率
研究者
研究点 (1)
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