ChiCTR2000028970尚未招募Unknown
全身振动联合平衡训练对慢性踝关节不稳患者的疗效研究：随机对照、单盲试验
适应症
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 尚未招募
- 入组人数
- 51
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 足踝功能
研究概览
简要总结
本研究拟通过随机临床试验验证为期 6 周的全身振动联合平衡干预对 CAI 患者的生理-心理-社会综合维度的效果，提高全身振动干预 CAI 的循证医学证据等级，为临床和患者自我管理提供安全、经济、有效的可选方案。
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 对结局评价人员、数据管理和统计分析人员设置盲法。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 45（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）18-45 岁，男女不限；
- •（2）1 年前至少有过一次严重的踝关节扭伤；
- •（3）CAIT 量表评分≤27 分，AII≥5 个明确应答；
- •（4）FAAM-ADL 评分≤90%，FAAM-SPORT 评分<80%；
- •（5）有受伤史的踝关节在任何活动中，多次复发“打软腿”或“不稳定感”，或有复发性脚踝扭伤病史，最近一次扭伤在 3 个月前；
- •（6）近 6 个月内未接受其他 CAI 物理治疗干预者；
- •（7）同意并签署知情同意书者。
排除标准
- •（1）任何下肢手术史；
- •（2）髋、膝关节受伤影响功能者；
- •（3）近 3 个月内下肢受伤史，包括急性踝扭伤；
- •（4）不稳定的严重心血管、肾脏、肝脏疾患者；
- •（5）平衡障碍、神经疾患、糖尿病或其他已知影响平衡的疾病；
- •（7）其它，由医师认定不可参与实验者。
研究组 & 干预措施
振动训练组
振动训练
平衡训练组
平衡训练
联合组
振动联合平衡
结局指标
主要结局
足踝功能
次要结局
- 姿势稳定能力
- 稳定极限
- 静态稳定性
- 改良星形测试
- 位置觉
- 疼痛
- 足踝结局
- 恐惧回避信念
- 不良事件
研究者
研究点 (1)
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