ChiCTR2300069336进行中（未招募）诊断试验新技术临床试验
人工智能辅助低年资医生与高年资医生无 AI 辅助对大肠息肉性质分类诊断能力的对照研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2022年12月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 诊断试验新技术临床试验
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 特异度
研究概览
简要总结
应用卷积神经网络技术及解放军总医院第一医学中心消化内镜中心肠息肉图片和视频开发并测试白光内镜下 AI 辅助息肉性质分类诊断系统。通过本研究分析比较 AI 辅助低年资医生与高年资医生无 AI 辅助对大肠息肉性质分类诊断能力的差异，进一步验证 AI 对于息肉性质分类诊断的辅助作用。
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 诊断试验诊断准确性
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄≥18 岁，因体检、有症状筛查、肠息肉术后复查而行结肠镜检查并发现≥1 枚大肠息肉的患者；
排除标准
- •1.有活检和息肉切除禁忌，如凝血功能异常或未停用活血抗凝药物，无法获得病理诊断；
- •2.肠道准备差，BBPS 局部评分＜2 分或总分＜6 分；
- •3.存在已知的息肉病综合征、炎症性肠病等肠道疾病。
结局指标
主要结局
特异度
阴性预测值
阳性预测值
ROC 曲线下面积
准确率
灵敏度
次要结局
- 观察者间一致性
- 术后监测策略一致性
- 诊断置信度
- 位置
- 大小
- 切除方式
- 形态
研究者
研究点 (1)
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