ChiCTR2300079101进行中（未招募）不适用
“三联针法”中西医联合治疗神经外科相关视路损伤的临床研究
国家自然科学基金（81971133）1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年1月1日最近更新:
适应症
干预措施
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 视力、视野
研究概览
简要总结
本课题拟开展前瞻性临床研究，采用“三联针法”中西医联合治疗神经外科相关视路损伤，研究其安全性和有效性，有助于为神经外科相关视路损伤的治疗提供有效的证据。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 连续入组
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- 1.18 岁以上成人；
- 有压迫或 / 和侵犯视路的影像学诊断需要神经外科手术治疗；
- 术后最佳矫正视力（BCVA）≥ 0.1，接受进一步“三联针法”康复治疗；
- 病情平稳，病程 ≤ 1 年，预期生存时间 ≥ 3 个月；
- 受试者或家属同意参加研究并自愿签署知情同意者
排除标准
- 术后最佳矫正视力（BCVA）<0.1
- 合并其他视功能疾病、视网膜疾病、视神经疾病，影响相关检查准确性者
- 无法配合眼科检查者（认知障碍、偏瘫、肌紧张等）
- 凝血障碍患者；
- 孕期 / 哺乳期妇女；
- 无法进行知情同意的精神疾病；
- 伴发其他会导致生存期缩短的严重疾病；
- 任何不稳定的状况或可能危及患者安全性以及依从性的情况；
- 本研究筛查访视前 30 天内参加过其他临床试验；
- 研究人员认为该受试者不可能完成本研究。
研究组 & 干预措施
三联针法组
干预措施: 三联针法组
结局指标
主要结局
视力、视野
时间窗: 术前、术后、治疗后 1 周、治疗后 4 周、治疗后 12 周
疗效评价
时间窗: 治疗后 1 周、治疗后 4 周、治疗后 12 周
次要结局
- 视网膜神经纤维层（RNFL）厚度(治疗后 1 周、治疗后 4 周、治疗后 12 周)
- 并发症
研究者
研究点 (1)
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标识符
- ChiCTR 编号
- ChiCTR2300079101
日期
- 首次发布
- (2年前)
- 研究完成日期
- (3个月后)
- 最近更新
- (2年前)